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Cervical Cage Instruments

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Cervical Cage Instruments

注冊人名稱：

LDR Medical

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1102230號(更)

注冊人住所：

Hotel de Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE

批準(備案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

結構及組成：

該產(chǎn)品由打擊器、托架、把持器、沖擊器、骨移植物支架、試模、工具盒組成,材料為不銹鋼(具體牌號見附錄)。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于前路頸椎椎間融合器外科植入手術。

代理公司：

法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“ Technopole deL Aube,BP2,10902 TROYES Cedex9,France”變更為“Hotel de Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430ROSIERES PRES TROYES FRANCE”。 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1102230號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1102230號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 2075-2012《前路頸椎椎間融合器工具》

生產(chǎn)地址：

Hotel de Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE