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Knee Instruments

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Knee Instruments

注冊(cè)人名稱(chēng)：

TGM Medical,INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100333號(hào)

注冊(cè)人住所：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試模、導(dǎo)板、導(dǎo)向器、打入器、間隔器、手柄、定向器、扣打器、定位針、拉鉤、定位器和加壓器組成。其中,脛骨準(zhǔn)備導(dǎo)向器由符合ASTMF899規(guī)定的420A不銹鋼制造;圓形髕骨試模、后方穩(wěn)定型脛骨墊片試模、大小型扣打器、脛骨假體扣打器由符合GB/T 19701.2規(guī)定的超高分子量聚乙烯制造;其余產(chǎn)品均采用符合ASTM F899規(guī)定的630不銹鋼制造。產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為手動(dòng)式矯形外科手術(shù)器械,適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0128-2012《膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

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