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一次性使用肛腸吻合器及其附件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸吻合器及其附件

注冊人名稱：

常州安康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172090661

注冊人住所：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰溝南工業(yè)集中區(qū)春秋路62號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸吻合器及其附件主要有抵釘座(12Cr18 Ni9)、釘倉(ABS)、吻合釘(TA1\\TA2)、環(huán)切刀(12Cr18 Ni920Cr13)、活動手柄(12Cr18Ni9)、調(diào)節(jié)螺母(ABS)組成;附件(ABS)包括全切型(支撐套、窺視套、肛塞和帶線棒)和部分切型(支撐套、單開式肛門鏡、雙開式肛門鏡、三開式肛門鏡、肛塞、推線棒);產(chǎn)品根據(jù)外型分為A、B、C和D型;每型按抵釘座直徑分類, 分為四個規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)Co60γ射線輻照,應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于齒狀線上粘膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2090575號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100083號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰溝南工業(yè)集中區(qū)春秋路62號2號樓一樓

型號規(guī)格：

AKYGCA-(32)33)34)36)、AKYGCB-(32)33)34)36) AKYGCC-(32)33)34)36)、AKYGCD-(32)33)34)36)

產(chǎn)品圖片