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一次性使用輸注泵シュアーフューザーA

進口失效注冊第三類

產品名稱：

一次性使用輸注泵シュアーフューザーA

注冊人名稱：

ニプロ株式會社

注冊(備案)號：

國械注進20183541646

注冊人住所：

日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3日本國大阪市北區(qū)本莊西三丁目9番3號

批準(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結構及組成：

本產品為持續(xù)給藥型輸注泵，按注速方式分為注速固定型和注速可變型2種。由儲液裝置和輸注管路組成，儲液裝置主要包括外殼、貯液囊、加藥口和加藥口蓋，輸注管路主要包括止流夾、管路、藥液過濾器、流量控制器、魯爾接頭和開關手柄（注速可變型用）。給藥參數(shù)：注速固定型的標稱容量為100 mL、250 mL，標稱流量為4.2 mL/hr、2.1 mL/hr、1.4 mL/hr、3.5 mL/hr、2 mL/hr；注速可變型的標稱容量為100mL、250 mL，標稱流量為0.5,1.5,2.5,3.5 mL/hr、2,3,4,5 mL/hr、Off,1,2,3 mL/hr。

適用范圍：

本產品適用于持續(xù)性藥液輸注治療：術后鎮(zhèn)痛、癌性疼痛控制、癌癥化療等。

代理公司：

尼普洛貿易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號1006室

變更情況：

2020-04-24 1）型號、規(guī)格增加 2）產品性能結構及組成也發(fā)生相應變化。3）產品技術要求（詳見附件）

生產地址：

日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7日本國秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7

型號規(guī)格：

注速固定型：SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P 注速可變型：SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3541639號

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-0501WP	370.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-0501DP	240.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SMA-2345-10P	370.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-1005HRP	270.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-1001DP	270.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SMA-123-10P	370.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-1003DP	370.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-5-25P	361.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-1001WP	370.0
新疆+陽光采購	一次性使用輸注泵	國械注進20183541646	SFS-3.5-25P	370.0