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C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測(cè)試劑盒（膠乳法）Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測(cè)試劑盒（膠乳法）Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400982

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-15

有效期至：

2026-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白（小鼠）的三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。試劑2：含有包被抗C反應(yīng)蛋白抗體（小鼠）的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-03-10 增加適用儀器和包裝規(guī)格，產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書，產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-09-29 1、適用機(jī)型由“專用于羅氏cobas c 701/702，cobas c 501/502，cobas c 311，cobas c 111，cobas integra 400/400plus, cobas c503全自動(dòng)生化分析儀。”變更為“專用于羅氏cobas c 701/702，cobas c 501/502，cobas c 311，cobas c 111，cobas c503，cobas c303全自動(dòng)生化分析儀?！保?、產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更，詳見(jiàn)附件變更對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim， Germany

型號(hào)規(guī)格：

300測(cè)試，2×50測(cè)試，250測(cè)試，600測(cè)試。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒(膠乳法)	國(guó)械注進(jìn)20172400982	300測(cè)試	5585.9700
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒(膠乳法)	國(guó)械注進(jìn)20172400982	250測(cè)試	4654.9800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測(cè)試劑盒（膠乳法）	國(guó)械注進(jìn)20172400982	250測(cè)試	4655.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測(cè)試劑盒（膠乳法）	國(guó)械注進(jìn)20172400982	300測(cè)試	5585.9700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測(cè)試劑盒（膠乳法）	國(guó)械注進(jìn)20172400982	600測(cè)試	9267.4300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒(膠乳法)	國(guó)械注進(jìn)20172400982	600測(cè)試	9267.4200