互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20182400017
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
2022-06-20
2028-01-17
固相結(jié)合物懸液:包被三碘甲狀腺原氨酸小鼠單克隆抗體的磁性微球;\\n發(fā)光結(jié)合物溶液:吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物;\\n校準(zhǔn)品1(CAL1):蛋白(牛)穩(wěn)定劑、三碘甲狀腺原氨酸和磷酸鹽;\\n校準(zhǔn)品2(CAL2):蛋白(牛)穩(wěn)定劑、三碘甲狀腺原氨酸和磷酸鹽。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中總?cè)饧谞钕僭彼岬臐舛?,作輔助診斷用。
產(chǎn)品說(shuō)明書的變更包括增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件 (共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400017”注冊(cè)證共同使用。;2019-08-22,生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400017”注冊(cè)證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2020-03-06,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)(受托生產(chǎn)企業(yè):上海透景診斷科技有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400017”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-02-15
上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)
規(guī)格1:100人份\\/盒(含校準(zhǔn)品);\\n規(guī)格2:100人份\\/盒;\\n規(guī)格3:500人份\\/盒。
在2~8℃儲(chǔ)存,有效期:12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準(zhǔn)20182400017 | 100人份|盒 | 1250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準(zhǔn)20182400017 | 100 人份/盒(含校準(zhǔn)品) | 1250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準(zhǔn)20182400017 | 100 人份/盒 | 1200.0000 |
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粵械注準(zhǔn)20202401061/深圳天深醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-07-19總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20192401289/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-15總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401595/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-10-17總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20232400196/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-03-28總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20192400567/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-17總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20192401242/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2029-10-30