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殼聚糖凝膠

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

殼聚糖凝膠

注冊人名稱：

沈陽博大精益生物制藥有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準)字2010第2640120號

注冊人住所：

沈陽市沈北新區(qū)輝山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)輝山大街123-9號

批準(備案)日期：

2010-10-22

有效期至：

2014-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

組成: a)殼聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝膠及藥用鋁管或包裝瓶(盒)組成。 b)殼聚糖、卡波姆、和水制成水溶性凝膠及醫(yī)用高分子材料制成的推注器組成。主要性能: 1. 裝量允差為±10%; 2.含重金屬不得超過百萬分之二十; 3. PH應在4.5～6.5;4. 殼聚糖凝膠對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%; 5. 經(jīng)Co60輻照滅菌,產(chǎn)品無菌;6. 乙醇殘留量≤0.5%。

適用范圍：

用于改善內(nèi)痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/遼0625-2007殼聚糖凝膠

生產(chǎn)地址：

沈陽市沈北新區(qū)輝山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)輝山大街123-9號

型號規(guī)格：

Ⅲ型3g、4g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、180g、200g

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