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胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173131497

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房403室

批準(備案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由單軸釘、長臂釘、萬向釘、長臂萬向釘、單平面釘、長臂單平面釘、螺母、連接棒、椎板鉤、橫連器、側(cè)方連接器組成。產(chǎn)品由符合GB/T 13810-2017標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。表面經(jīng)著色陽極氧化或微弧氧化處理。滅菌或非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎脊柱骨折、滑脫、不穩(wěn)、腫瘤的治療。

變更情況：

2018-03-16 “注冊人住所:廈門市海滄區(qū)新陽街道后祥路218號C棟403室；生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道后祥路218號C棟403室”變更為“注冊人住所:廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房403室；生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房105室、204室、205室、403室、408室”。 rn2018-09-03 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房105室、204室、205室、403室、408室”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”。 rn2019-01-16 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”。 rn2021-09-01注冊證載明型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表見附件。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20173461497

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）11mm	7000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）12mm	7000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）14mm	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）11mm	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）13mm	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）12mm	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）14mm	2800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）12mm	2800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）11mm	2800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注準20173131497	（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）13mm	2800.0000

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