互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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脊柱固定系統(tǒng)“SYNTEC” ARTEST Spinal Fixation System
國(guó)械注許20163130003
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號(hào)
2020-11-05
2025-11-04
本產(chǎn)品由椎弓根釘、連接桿和鎖固螺絲組成。采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈦合金材料(Ti6Al4V ELI)制造。產(chǎn)品表面未著色。非滅菌包裝。
本產(chǎn)品用于脊柱外科手術(shù)內(nèi)部固定。使用節(jié)段為第一至第五腰椎。適應(yīng)癥包括椎體骨折;原因不明性脊柱側(cè)彎癥;脊柱腫瘤的切除;脊柱的不穩(wěn)定;腰椎融合術(shù);退化性疾病:滑脫癥、脊柱狹窄癥。
上海華乾醫(yī)療器械有限公司
上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)章練塘路508號(hào)2幢3層313室
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號(hào)
見(jiàn)附頁(yè)
第三類
原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)械注許20163460003