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TNFα檢測試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

TNFα檢測試劑

注冊人名稱：

杭州聯(lián)科生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20201444號

注冊人住所：

"浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室"

批準(備案)日期：

2021-05-21

結構及組成：

捕獲微球、標準品、檢測抗體、藻紅蛋白標記的鏈霉親和素、稀釋液、10×緩沖液

適用范圍：

檢測人體生物標本中TNF-α的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

備案人-注冊地址由“浙江省杭州市蕭山區(qū)文堰街道長安村王家里368號2幢301室”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室”；生產(chǎn)地址由“杭州市拱墅區(qū)祥茂路36號B樓三樓A、B區(qū)”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室”變更時間2021年05月21日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室

型號規(guī)格：

850110-50、850110-100、850110-200

管理類別：

第一類

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