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磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican3)蛋白抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican3)蛋白抗體試劑

注冊(cè)人名稱:

廣東弘大生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵深械備20211040

注冊(cè)人住所:

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-10-25

結(jié)構(gòu)及組成:

本品為純化單克隆鼠抗人Glypican 3 蛋白抗體,克隆號(hào):1G12,免疫球蛋白分型:IgG。濃縮型試劑含有單克隆鼠抗人Glypican 3 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆鼠抗人Glypican 3 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。

適用范圍:

在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況:

2023年2月16日:變更產(chǎn)品有效期,原文增加描述“儲(chǔ)存條件:2-8℃”。變更主要組成成分,其中“濃縮液為組織培養(yǎng)上清,含有Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)及蛋白穩(wěn)定劑。工作液為濃縮液經(jīng)抗體稀釋液配制而成”改為“濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人Glypican-3蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。工作液試劑含有單克隆鼠抗人Glypican-3蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)”。;2023年10月9日:包裝規(guī)格由“濃縮液:0.2ml/瓶、1ml/瓶;工作液:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”變更為“濃縮型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”;主要組成成分由“本品為純化單克隆鼠抗人Glypican-3蛋白抗體,克隆號(hào):MyM1-GPC3,免疫球蛋白分型:IgG。 濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人Glypican-3蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。工作液試劑含有單克隆鼠抗人Glypican-3蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)”變更為“本品為純化單克隆鼠抗人Glypican 3 蛋白抗體,克隆號(hào):1G12,免疫球蛋白分型:IgG。 濃縮型試劑含有單克隆鼠抗人Glypican 3 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆鼠抗人Glypican 3 蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)”;;2024年10月25日:產(chǎn)品分類名稱由“Glypican 3抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican-3)蛋白抗體試劑”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

型號(hào)規(guī)格:

濃縮型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶

備注:

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