互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)電泳熒光免疫分析儀μTASWako i30
國(guó)械注進(jìn)20182222259
大阪府大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
2018-08-20
2023-08-19
該產(chǎn)品主要由加樣模塊、溫度控制模塊、反應(yīng)模塊、檢測(cè)模塊、用戶界面模塊、打印模塊、軟件(版本號(hào):V2.1)組成。
該產(chǎn)品采用電泳免疫熒光法作為測(cè)定原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清或血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括腫瘤標(biāo)志物和感染癥標(biāo)志物項(xiàng)目。
和光純耀(上海)化學(xué)有限公司
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元
2018-09-26 “注冊(cè)人名稱:和光純藥工業(yè)株式會(huì)社;代理人名稱:和光純耀(上海)化學(xué)有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱:富士膠片和光純藥株式會(huì)社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名稱:富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。
神奈川縣南足柄市竹松1250番地
μ TASWako i30
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404546號(hào)