互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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Ki67抗體試劑
粵深械備20230469
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401
2024-09-29
由兔抗人Ki-67單克隆抗體(克隆號(hào):SY-Ki67)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年8月8日:產(chǎn)品分類名稱由“Ki-67抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“Ki-67抗體試劑”;包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”;主要組成成分由“Ki-67抗體工作液:由兔抗人Ki-67單克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗:由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯(lián)物組成”變更為“Ki-67抗體工作液:由Ki-67兔單克隆抗體(克隆號(hào):SY-Ki67)、磷酸鹽緩沖液(含磷酸鹽、氯化鈉、去離子水)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗:由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標(biāo)記) 蛋白抗體組成”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;變更技術(shù)要求。;2024年9月29日:主要組成成分由“Ki-67抗體工作液:由Ki-67兔單克隆抗體(克隆號(hào):SY-Ki67)、磷酸鹽緩沖液(含磷酸鹽、氯化鈉、去離子水)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗:由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標(biāo)記) 蛋白抗體組成”變更為“由兔抗人Ki-67單克隆抗體(克隆號(hào):SY-Ki67)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成”;變更技術(shù)要求。
深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105
30人份/盒、60人份/盒
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Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20221841/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇蘇械備20221061/蘇州百道醫(yī)療科技有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩廈械備20240021/廈門市至微電子醫(yī)藥有限公司Ki67抗體試劑檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
京經(jīng)械備20200176/北京海格萊生物科技有限公司Ki67抗體試劑檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
京經(jīng)械備20200156/北京海格萊生物科技有限公司Ki67抗體試劑
浙湖械備20230101/浙江東方基因生物制品股份有限公司Ki67抗體試劑
豫鄭械備20240137/河南雷文霍克科技有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
皖合械備20240192/合肥同勉生物科技有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇寧械備20240202/卡秋(江蘇)生物科技有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
桂桂械備20240076/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
桂桂械備20240074/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司Ki67抗體試劑
滇昆械備20240030/皓鑫生物醫(yī)療科技(云南)有限公司Ki67抗體試劑檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
湘長械備20240061/湖南及湘生物科技有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180160/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
黔/貴筑械備20200064/貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司Ki67抗體試劑(免疫組織化學(xué))
豫港械備20240559/鄭州唯優(yōu)生物醫(yī)療科技有限公司Ki67抗體試劑
湘長械備20240249/湖南品信生物工程有限公司Ki67抗體試劑
魯濟(jì)械備20240299/濟(jì)南科慧醫(yī)療器械有限公司Ki67抗體試劑
粵深械備20240669/深圳達(dá)盟生物科技有限公司Ki67抗體試劑
湘長械備20240363/愛威科技股份有限公司