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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK Isozyme Control

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK Isozyme Control

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400863

注冊人住所：

1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

約含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血清或血漿中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶項目的質(zhì)控。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2016-11-24 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號規(guī)格：

2mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期15個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	CK Isozyme Control 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品	國械注進(jìn)20162400863	2ml x 3	2624.0000