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胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232402066

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。\\r\\n2. 試劑2（R2）：胱抑素C抗體（兔源）包被的膠乳懸濁液。\\r\\n3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：胱抑素C抗原（重組）、氯化鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和尿液中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

125測試\\/盒、250測試\\/盒、375測試\\/盒、500測試\\/盒、1000測試\\/盒、校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）、質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	125測試/盒	6250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	1000測試\|盒	50000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	500測試\|盒	25000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	375測試\|盒	18750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	250測試\|盒	12500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402066	125測試\|盒	6250.0000