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產(chǎn)品名稱：

種植體掃描體 Elos Accurate Scan Body

注冊(cè)人名稱：

醫(yī)樂(lè)世（丹麥）醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 Elos Medtech Pinol A/S

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20200546

注冊(cè)人住所：

Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

固定在種植體上。不是采用增材制造工藝加工制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科修復(fù)體計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的制作過(guò)程中，輔助口內(nèi)掃描機(jī)獲取清晰的3D 圖像。

代理公司地址：

天津市西青經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)賽達(dá)國(guó)際工業(yè)城D5-3廠房

變更情況：

產(chǎn)品名稱-中文由“牙科種植掃描體”變更為“種植體掃描體”；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附件”變更為“見(jiàn)附件”；產(chǎn)品描述由“在牙科種植過(guò)程使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供?！弊兏鼮椤肮潭ㄔ诜N植體上。不是采用增材制造工藝加工制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒?！?；預(yù)期用途由“用于牙科種植過(guò)程。”變更為“用于牙科修復(fù)體計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的制作過(guò)程中，輔助口內(nèi)掃描機(jī)獲取清晰的3D 圖像?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665413024547.docx)變更時(shí)間2022年10月14日

生產(chǎn)地址：

Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665413024547.docx)

管理類別：

第一類

找產(chǎn)品

種植體掃描體 Elos Accurate Scan Body