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國產(chǎn) 備案 第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提?。兓┰噭?/p>

注冊人名稱：

西安天隆科技有限公司

注冊(備案)號：

陜西械備20200111號

注冊人住所：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)朱宏路389號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗滌液2、洗滌液3、洗脫液、蛋白酶K等部分組成。

適用范圍：

用于核酸的提取、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)朱宏路389號；西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)園弘業(yè)一路1258號遠(yuǎn)征創(chuàng)業(yè)園2號樓2層、3層

型號規(guī)格：

Ex-DNA/RNA 病毒（4.0L）：48T/盒（預(yù)封裝）8T/板×6板。Ex-DNA/RNA病毒（CDC）：64T/盒（預(yù)封裝）16T/板×4板；20T/盒（預(yù)封裝）5T/板×4板；20T/盒（DT6）1T/條×20條。Ex-DNA 全血基因組1000：48T/盒（預(yù)封裝）8T/板×6板。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類別：

第一類