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視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20172400357

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號2號樓7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑（R-1）：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、防腐劑、表面活性劑；試劑（R-2）：膠乳溶液（結(jié)合有抗人視黃醇結(jié)合蛋白抗體）、磷酸鹽緩沖液、防腐劑、封閉劑、穩(wěn)定劑；校準(zhǔn)品：含視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號2號樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號2號樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400357”注冊證共同使用。;2020-06-15

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號2號樓7層

型號規(guī)格：

試劑1（R-1）：1×24ml、試劑2（R-2）：1×8ml；\\n試劑1（R-1）：1×24ml、試劑2（R-2）：1×8ml、校準(zhǔn)品：1×1ml凍干；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×20ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml凍干；\\n試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml；\\n試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml凍干；\\n試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×20ml；\\n試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml凍干；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、校準(zhǔn)品：1×1ml凍干；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光，12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400357	校準(zhǔn)品：1×1ml凍干	24150.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400357	試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml	24000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400357	試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×20ml	3840.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400357	試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml	1920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400357	試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×20ml	960.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400357	試劑1（R-1）：1×24ml、試劑2（R-2）：1×8ml	384.0000

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