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鏈球菌藥敏指示劑BD Phoenix? AST-S Indicator Solution

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鏈球菌藥敏指示劑BD Phoenix? AST-S Indicator Solution

注冊人名稱：

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

注冊(備案)號：

國械注進20142405397

注冊人住所：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

批準(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

含有氧化還原指示劑和氧化還原穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于鏈球菌藥物敏感性的檢測。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位

變更情況：

1.適用儀器由“BD Phoenix全自動微生物分析系統(tǒng)”變更為“BD PhoenixTM M50和Phoenix 100全自動微生物鑒定藥敏分析儀”。2.產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標準中文字的修改，變更內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更對比表自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊產(chǎn)品標準中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

型號規(guī)格：

6 mL/支，10支/盒。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	鏈球菌藥敏指示劑	國械注進20142405397	6ml	1138.0000