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鏈球菌藥敏指示劑BD Phoenix? AST-S Indicator Solution

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鏈球菌藥敏指示劑BD Phoenix? AST-S Indicator Solution

注冊(cè)人名稱(chēng)：

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405397

注冊(cè)人住所：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

含有氧化還原指示劑和氧化還原穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于鏈球菌藥物敏感性的檢測(cè)。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位

變更情況：

1.適用儀器由“BD Phoenix全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)”變更為“BD PhoenixTM M50和Phoenix 100全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀”。2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中文字的修改，變更內(nèi)容見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更對(duì)比表自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

型號(hào)規(guī)格：

6 mL/支，10支/盒。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	鏈球菌藥敏指示劑	國(guó)械注進(jìn)20142405397	6ml	1138.0000