互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法)
浙械注準(zhǔn)20142400139
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2022-06-07
2024-08-28
試劑1:磷酸鹽緩沖液、硝基四氮唑藍(lán)(NBT);試劑2:碳酸鹽緩沖液;校準(zhǔn)品:1-脫氧-1-嗎啉-果糖、牛血清白蛋白;質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖、果糖胺。
用于人血清中果糖胺(GSP)濃度的體外定量測定。
(1)適用機(jī)型:增加日立008α,貝克曼DxC 700 AU。(2)申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號
詳見附件。
試劑盒在2℃-8℃避光保存,有效期18個月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400139”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第50批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 500mL(試劑1:4×100mL+試劑2:2×50mL) | 2520.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 200mL(試劑1:4×40mL+試劑2:2×20mL) | 1008.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 1×200T | 384.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 2×360T | 1382.4000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 2×625T | 2775.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 1*400T | 575.9000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 2x440T | 1267.2000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL) | 1008.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL) | 756.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法) | 浙械注準(zhǔn)20142400139 | 300mL(R1:4×60mL+R2:2×30mL) | 1512.0000 |
果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法)
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400061號/吉林省凱瑞診斷制品有限公司 有效期至:2016-04-15果糖胺檢測試劑盒(四氮唑藍(lán)顯色法)
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