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干式熒光免疫定量分析儀

國產 失效 注冊
產品名稱:

干式熒光免疫定量分析儀

注冊(備案)號:

湘械注準20162400180

注冊人住所:

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房17棟2樓西頭

批準(備案)日期:

2016-07-29

有效期至:

2021-07-28

產品標準編號:

產品技術要求

生產地址:

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房17棟2樓西頭

型號規(guī)格:

DESIGN 1200i

預期用途:

干式熒光免疫定量分析儀需配套免疫熒光定量檢測試劑共同使用,僅供醫(yī)學專業(yè)人士進行體外診斷實驗,可應用于醫(yī)療機構的中心實驗室、門/急診化驗室、臨床科室和其它醫(yī)療服務點(如社區(qū)醫(yī)療點)、體檢中心等。

主要組成成分:

分析儀由電子電氣(信號處理單元、顯示單元、打印裝置)、機械(加樣系統(tǒng),傳動裝置、測量單元)、光學(激發(fā)單元、接收單元)及軟件部分組成。軟件的發(fā)布版本號為DS_1200i_V1.00,由系統(tǒng)控制模塊、液路控制模塊、光路控制模塊、樣本信息管理模塊、系統(tǒng)配制模塊、系統(tǒng)維護模塊、打印機控制模塊組成。