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抗蛋白酶3抗體IgG測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗蛋白酶3抗體IgG測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20242400126

注冊(cè)人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中抗蛋白酶3(PR3)抗體IgG的含量，臨床上主要用于在Wegener肉芽腫(WG)血管炎等抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎的輔助診斷和疾病活動(dòng)程度評(píng)估。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

型號(hào)規(guī)格：

30人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封存放于2~8 °C，可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑卡即開(kāi)即用；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品首次開(kāi)封后存放于2~8 °C，可穩(wěn)定28 天。

管理類別：

Ⅱ