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前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Prealbumin（PREA）

進口失效注冊第二類

產品名稱：

前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Prealbumin（PREA）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152404049

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

結構及組成：

試劑1：加速劑，聚乙二醇（PEG）、磷酸鹽緩沖液、防腐劑；試劑2：抗前白蛋白T 抗血清（兔）、磷酸鹽緩沖液、防腐劑。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

體外定量測定人血清中前白蛋白濃度。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2020-05-06 1、變更包裝規(guī)格。2、增加臨床測定用樣本類型。3、變更適用機型。4、說明書和產品技術要求文字性變更，具體內容詳見說明書。請注冊人依據批準的變更文件及其附件自行修改產品說明書和中文標簽中的相應內容。

生產地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格：

100 測試，150 測試。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152404049	150測試	788.8400
江西省+動態(tài)第45批	前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152404049	100測試	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152404049	100 測試	1082.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152404049	150 測試	1253.5100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152404049	200 測試	2208.5000
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152404049	150 測試	1253.51
江西省+耗材掛網采購項目	前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152404049	200 測試	2208.5000