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需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT PF Plus

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT PF Plus

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20202400276

注冊人住所：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

含有復(fù)合培養(yǎng)基和聚合物吸附珠。培養(yǎng)基包括以下反應(yīng)組分：蛋白胨／生物提取物混合物、抗凝劑、維生素和氨基酸、碳源、微量元素。培養(yǎng)瓶中包含混有N2、O2和CO2的真空環(huán)境。（具體詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在BacT/ALERT?微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)上對兒童（<21歲）血液中的需氧和兼性厭氧微生物（細(xì)菌和酵母菌）進(jìn)行培養(yǎng)和定性檢測。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

2020-11-30 主要組成成分變更，說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

型號規(guī)格：

兒童型：100瓶/箱

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT\|ALERT PF Plus	國械注進(jìn)20202400276	兒童型：100瓶\|箱	5980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	國械注進(jìn)20202400276	兒童型PF＋（4ml以下樣本）：100瓶/箱檢測下限4-8CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5500.0000