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產(chǎn)品名稱：

眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀

注冊(cè)人名稱：

重慶康華瑞明科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242160149

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)童家溪鎮(zhèn)園區(qū)一路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀主機(jī)、計(jì)算機(jī)、可移式多孔插座和軟件組成。本產(chǎn)品的醫(yī)用電氣設(shè)備是眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀主機(jī)。非醫(yī)用電氣設(shè)備：計(jì)算機(jī)(包括主機(jī)、顯示器、鼠標(biāo)、鍵盤(pán))和可移式多孔插座。醫(yī)用電氣系統(tǒng)由醫(yī)用電氣設(shè)備和非醫(yī)用電氣設(shè)備通過(guò)可移式多孔插座連接組成。醫(yī)用電氣設(shè)備在患者環(huán)境內(nèi)使用，非醫(yī)用電氣設(shè)備在患者環(huán)境外使用。本產(chǎn)品的軟件為外控型軟件組件。檢查儀的軟件由以下模塊組成：a)病人信息錄入模塊；b)圖像分析處理軟件模塊；c)文件管理模塊；d)輸出打印模塊。

適用范圍：

供檢查眼前節(jié)及其他眼內(nèi)部病變用以及通過(guò)患者眼表淚膜干涉成像，用于診斷干眼程度。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)童家溪鎮(zhèn)園區(qū)一路5號(hào)1號(hào)樓（314-317房間），2號(hào)樓1F、2F、3F（301-305房間），B棟1F

型號(hào)規(guī)格：

K620、K720、K820、K620D、K650D、K720D、K750D、K820D、K850D

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

首次注冊(cè)。

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