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產(chǎn)品名稱：

Haemodialysis Treatment Equipment

注冊人名稱：

Gambro Lundia AB

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3451975號

注冊人住所：

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

批準(備案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

血液透析裝置由血液監(jiān)控單元、透析液監(jiān)控單元、開關(guān)電源和操作面板組成。不包含與該設(shè)備配合使用的一次性耗材。

適用范圍：

該產(chǎn)品是作為單病人機器使用,并根據(jù)醫(yī)生的處方,為病人執(zhí)行血液透析治療。

代理公司：

金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞典

變更情況：

變更日期:2015.09.06,“ 代理名稱:金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司,代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路18號1號樓第12層1201A部位。”變更為“代理人名稱:百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司,代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位?！?。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 2158-2012《血液透析裝置》

生產(chǎn)地址：

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

型號規(guī)格：

AK 200 S

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