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Orthosis Cervical

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Orthosis Cervical

注冊人名稱：

Aspen Medical Products, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1261358號

注冊人住所：

6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-07

有效期至：

2017-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由前板、前板襯墊、后板、后板襯墊、尼龍帶及尼龍搭扣組成。材料:前板和后板采用高密度聚乙烯材料制造,尼龍扣帶采用聚酰胺材料制造,襯墊采用聚胺酯泡沫塑料和醫(yī)用脫脂棉材料制造,其中與人體接觸部分材料為符合YY 0330規(guī)定的醫(yī)用脫脂棉。產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于輔助頸椎受傷后的固定及手術(shù)后康復(fù)期的頸部固定。

代理公司：

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0838-2013《頸托》

生產(chǎn)地址：

6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA

同類產(chǎn)品:

頸椎固定器 Orthosis Cervical
國械備20151242/Aspen Medical Products,Inc.