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一次性包皮切割吻合器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性包皮切割吻合器

注冊人名稱：

江蘇泓正醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172021462

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號

批準(備案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2027-07-31

結構及組成：

一次性包皮切割吻合器產品主要由抵釘座、環(huán)形刀、釘倉、吻合釘、扎帶組成。根據(jù)環(huán)形刀的直徑的不同分為11mm、16mm、18mm、21mm、27mm、29mm、30mm、35mm八種規(guī)格。該產品以無菌狀態(tài)提供，經輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術。

變更情況：

2024-08-29注冊人住所變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號”生產地址變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號東車間一至三樓廠房”

生產地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號東車間一至三樓廠房

型號規(guī)格：

HZBP—11×3.0、 HZBP—16×3.0、HZBP—18×3.0、 HZBP—21×3.0、 HZBP—27×3.0 、HZBP—29×3.0、HZBP—30×3.0 、HZBP—35×3.0

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20172021462”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-18×3.0	850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-27×3.0	850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-11×3.0	850.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-35×3.0	850.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-30×3.0	850.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-29×3.0	850.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-27×3.0	850.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-21×3.0	850.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-18×3.0	850.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20172021462	HZBP-16×3.0	850.0000

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