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胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）Pancreatic amylase CC FS

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）Pancreatic amylase CC FS

注冊人名稱：

德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20152402223

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-08

有效期至：

2025-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：Good’s 緩沖液、氯化鈉、氯化鎂、α-葡萄糖苷酶、抗唾液淀粉酶單克隆抗體；試劑2(R2)：Good’s 緩沖液、4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中胰淀粉酶催化活力。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

試劑1：5×20mL，試劑2：1×25mL；試劑1：5×80mL，試劑2：1×100mL；試劑1：1×800mL，試劑2：1×200mL；試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；試劑1：1×10L，試劑2：1×2.5L；試劑1：1×1000mL，試劑2：1×250mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光保存于2 ~ 8℃，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	國械注進20152402223	試劑1：5×20mL，試劑2：1×25mL	1930.8000
江西省+動態(tài)第41批	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	國械注進20152402223	試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL	1693.4400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	國械注進20152402223	試劑1：5×20mL，試劑2：1×25mL	1930.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）	國械注進20152402223	試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL	1693.4400