互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400194
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2022-06-07
2027-02-19
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇6000;試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、包被有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗體的膠乳顆粒;校準品:胃蛋白酶原Ⅱ、牛血清白蛋白;質(zhì)控品:胃蛋白酶原Ⅱ、牛血清白蛋白。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的濃度。
(1)適用機型:增加日立008α,貝克曼DxC 700 AU。(2)申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號
詳見附頁。
該試劑盒2~8℃避光條件下儲存,有效期12個月。
第二類
本文件與“浙械注準20172400194”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 1×200T | 12840.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 2×340T | 43656.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | lx220T | 10626.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 64mL(R1:1×54mL+R2:1×10mL) | 11520.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 2×340測試/盒 | 39290.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 64mL(試劑1:1×54mL+試劑2:1×10mL) | 10368.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 1×200測試/盒 | 11556.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 64mL(試劑1:1×54mL+試劑2:1×10mL) | 11520.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 2×340測試/盒 | 43656.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20172400194 | 1×200測試/盒 | 12840.00 |
胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400446號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-05-24胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400468號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-07-17胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2014第2400058號/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-03-16胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400950號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-28胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400911/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400701/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-07-02胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172401266/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20182401689/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-12-17