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胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402001

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1（磁珠工作液）：包被著抗胰島素抗體（鼠單抗）的超順磁性微粒；\\r\\nR2（吖啶酯工作液）：抗胰島素抗體（鼠單抗）-吖啶酯標(biāo)記物。（不同批號(hào)組分不可混用）\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：胰島素（具體濃度見(jiàn)瓶簽標(biāo)示值）。校準(zhǔn)品可溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（150519）。\\r\\n質(zhì)控品（選配）：胰島素（具體濃度見(jiàn)瓶簽標(biāo)示值）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中胰島素的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)胰島功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒：規(guī)格1：50人份\\/盒；規(guī)格2：100人份\\/盒；規(guī)格3：200人份\\/盒；\\r\\n校準(zhǔn)品液體型（選配）：0.5mL×3（水平A：0.5mL×1；水平 B： 0.5mL×1 ；水平 C：0.5mL×1）；\\r\\n質(zhì)控品液體型（選配）：0.5mL×2（水平1： 0.5mL×1，水平 2 ：0.5mL×1）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月；試劑開(kāi)瓶后于2℃～8℃在機(jī)儲(chǔ)存28天；2℃～8℃冰箱儲(chǔ)存，避光保存，可穩(wěn)定28天；\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402001	50人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402001	100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402001	200人份/盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402001	200人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402001	100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232402001	50人份\|盒	1500.0000

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