找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

二氧化碳校準(zhǔn)品Carbon Dioxide Calibrator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳校準(zhǔn)品Carbon Dioxide Calibrator

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories　

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182402348

注冊(cè)人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-06

有效期至：

2023-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

二氧化碳校準(zhǔn)品，儲(chǔ)存于水溶液中，由含二氧化碳的水溶液組成。疊氮鈉為防腐劑。

適用范圍：

用于校準(zhǔn)二氧化碳檢測(cè)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

1、注冊(cè)人名稱由“美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊(cè)人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、包裝規(guī)格由“校準(zhǔn)品1: 3x5 mL; 校準(zhǔn)品2: 3x5 mL.”變更為“ARCHITECT: 校準(zhǔn)品1: 3x5 mL; 校準(zhǔn)品2: 3x5 mL. Alinity: 校準(zhǔn)品1: 3x3.0 mL; 校準(zhǔn)品2: 3x3.0 mL.”4、適用機(jī)型由“ARCHITECT c8000 系統(tǒng), ARCHITECT c4000 系統(tǒng), ARCHITECT c16000 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c8000 系統(tǒng)，ARCHITECT c4000 系統(tǒng)，ARCHITECT c16000 系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”。5、說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品1：3 × 5 mL；校準(zhǔn)品2：3 × 5 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	二氧化碳校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182402348	校準(zhǔn)品1：3×5mL；校準(zhǔn)品2：3×5mL	716
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	二氧化碳校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182402348	校準(zhǔn)品1：3×5ml；校準(zhǔn)品2：3×5ml;	3500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	二氧化碳校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182402348	校準(zhǔn)品1：3×3ml；校準(zhǔn)品2：3×3ml;	1278.0000