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軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses

注冊人名稱：

庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20193161565

注冊人住所：

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯酸羥乙酯、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸膽堿、乙二醇二甲基丙烯酸酯及著色劑聚合而成，著藍色，聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱值：60%，推薦更換周期一天。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于矯正屈光不正（近視和遠視），適用于無眼部疾病的有晶體眼人群。散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴該鏡片不會干擾視力。

代理公司：

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)長壽路1111號15F03-06A室

變更情況：

2020-06-12 “注冊人住所：6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”變更為“注冊人住所：6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。 2021-10-27 詳見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 711 North Road,Scottsville,New York,14546,USA

型號規(guī)格：

Proclear 1 day

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3224566號

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