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電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

注冊人名稱：

愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163012453

注冊人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是供單個患者使用的無菌器械，采用輻照滅菌，貨架有效期三年。產(chǎn)品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動操控檢修孔蓋板、刀逆轉(zhuǎn)開關(guān)、旋鈕、接合翅片、釘倉、釘倉夾持面、釘倉對準(zhǔn)片、釘倉對準(zhǔn)槽、縫釘護(hù)釘板、釘砧鉗口、釘倉鉗口組成。吻合器含封閉式推管，釘倉具GST技術(shù)。電池包須在使用前進(jìn)行安裝。與患者接觸部分的材質(zhì)見技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于橫切、切除和/或建立吻合。此器械可應(yīng)用于多種開放式或微創(chuàng)胸外科、消化道和肝膽胰手術(shù)、此器械可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。此器械還可用于肝實(shí)質(zhì)（肝脈管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu)）、胰腺的橫切和切除術(shù)。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2021-09-07 型號、規(guī)格由“吻合器：PCEE60A，PLEE60A，PSEE60A；釘倉：GST60W, GST60B, GST60D, GST60G, GST60T, GCFLGW, GCFLGB, GCFLGD, GCFLGG, GCFLGT?！弊兏鼮椤拔呛掀鳎篜CEE60A，PLEE60A，PSEE60A；釘倉：GST60W, GST60B, GST60D, GST60G, GST60T, GCFLGW, GCFLGB, GCFLGD, GCFLGG, GCFLGT；釘倉套裝：RKG6LGT1。”變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見變化對比表。變更注冊證書附頁，變更后內(nèi)容詳見附件。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

吻合器：PCEE60A，PLEE60A ,PSEE60A；釘倉：GST60W，GST60B，GST60D，GST60G，GST60T，GCFLGW，GCFLGB，GCFLGD，GCFLGG，GCFLGT。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163212453

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	電動腔鏡直線型切割吻合器釘倉(夾持面技術(shù))60mm*2.0mm	國械注進(jìn)20163012453	GCFLGG	4500.0
新疆+陽光采購	電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology	國械注進(jìn)20163012453	GST60G	4000.0
新疆+陽光采購	電動腔鏡直線型切割吻合器釘倉(夾持面技術(shù))60mm*1.8mm	國械注進(jìn)20163012453	GCFLGD	4500.0
新疆+陽光采購	電動腔鏡直線型加長桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm	國械注進(jìn)20163012453	PLEE60A	7500.0
新疆+陽光采購	電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology	國械注進(jìn)20163012453	GST60W	4000.0
新疆+陽光采購	電動腔鏡直線型切割吻合器釘倉60mm*1.8mm	國械注進(jìn)20163012453	GST60D	4000.0
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	電動腔鏡直線型短桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm	國械注進(jìn)20163012453	PCEE60A	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	電動腔鏡直線型標(biāo)準(zhǔn)桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm	國械注進(jìn)20163012453	PSEE60A	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	電動腔鏡直線型加長桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm	國械注進(jìn)20163012453	PLEE60A	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購	電動腔鏡直線型切割吻合器釘倉(夾持面技術(shù))60mm*2.0mm	國械注進(jìn)20163012453	GCFLGG	\"*\"