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一次性使用微創(chuàng)痔瘡套扎器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用微創(chuàng)痔瘡套扎器

注冊人名稱：

江陰市金鳳醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152091436

注冊人住所：

江陰市徐霞客鎮(zhèn)金鳳村周家村74號

批準(備案)日期：

2015-12-31

有效期至：

2020-12-30

結構及組成：

一次性使用微創(chuàng)痔瘡套扎器有JF-Ⅰ、JF-Ⅱ兩種規(guī)格,JF-Ⅰ由肛門鏡、負壓吸入器、4只橡膠圈組成,JF-Ⅱ是在JF-Ⅰ的基礎上增加了1把自動套扎槍。肛門鏡采用無毒聚酯材料制成,負壓吸入器主要采用醫(yī)用聚丙烯料制成,橡膠圈采用天然橡膠制成,套扎槍采用ABS料制成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無毒。

適用范圍：

適用于各期內痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2091155號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)生產許20010232號。

生產地址：

江陰市徐霞客鎮(zhèn)金鳳村周家村74號

型號規(guī)格：

JF-Ⅰ、JF-Ⅱ

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