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乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193401731

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

結構及組成：

測前S1抗原預包被板、測前S1抗原酶結合物、校準品、陽性對照、陰性對照、化學發(fā)光底物A液、化學發(fā)光底物B液、濃縮洗液（20×）、封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的前S1抗原的含量。

變更情況：

2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-04-28 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號，山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號

型號規(guī)格：

96人份盒，48人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3401497號