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Endo Dissect Autosuture/Endo Shears Autosuture Dissector

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Endo Dissect Autosuture/Endo Shears Autosuture Dissector

注冊(cè)人名稱：

Covidien llc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3223817號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)視鏡手術(shù)用組織分離鉗由工作端、器械桿、握把構(gòu)成,握把頭端有陰性電燒接頭,可用于單極電燒。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于各種內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)組織及小管狀結(jié)構(gòu)的暫時(shí)性抓持/牽拉與鈍性分離;通過(guò)連接到電外科設(shè)備,可以按照電外科設(shè)備元件制造商的建議進(jìn)行單極灼燒。(該產(chǎn)品不能在內(nèi)窺鏡器械通道下使用)。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3223817號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3223817號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3941-2013《內(nèi)視鏡手術(shù)用組織分離鉗》

生產(chǎn)地址：

60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA

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