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抗鏈球菌溶血素O、類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(水平2)Quantia ASO-RF Control II

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗鏈球菌溶血素O、類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(水平2)Quantia ASO-RF Control II

注冊人名稱:

邁科特公司BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號:

國械注進20162404414

注冊人住所:

Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-11-13

有效期至:

2025-11-12

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為人源性產(chǎn)品。參見質(zhì)控品說明書數(shù)據(jù)單中的賦值。含有疊氮鈉(<0.1%),靶值單。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于通過比濁法監(jiān)測Quantia(抗鏈球菌溶血素O,類風(fēng)濕因子)項目所得結(jié)果的質(zhì)量控制。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

2016-10-25 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。 2020-10-09 1.增加適用機型;2.增加產(chǎn)品規(guī)格;3.注冊人住所及生產(chǎn)地址由“Can Male, 08186 Llica d\'Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d’Amunt Barcelona, Spain”;4.說明書文字性變更,詳見附件變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain

型號規(guī)格:

3 × 1 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,未開封、未受污染的情況下有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗鏈球菌溶血素O、類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(水平2) 國械注進20162404414 ARCHITECT:3×1ml 1767.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 抗鏈球菌溶血素O、類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(水平2) 國械注進20162404414 3×1mL 1767
江西省+動態(tài)第53批 抗鏈球菌溶血素O、類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(水平2) 國械注進20162404414 3×1ml 1767.0000