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葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400195號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)的主要組成:R1(對羥基苯甲酸鹽、磷酸鹽緩沖液PH7.5)、R2(葡萄糖氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸鹽緩沖液PH7.5);試劑空白吸光度≤0.20A;分析靈敏度:標(biāo)本濃度為6.32mmol/L時(shí),吸光度差值為0.10-0.50之間;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0-25.0mmol/L,r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R≤10%;準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤10%。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0185-2012葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

型號規(guī)格：

規(guī)格1)規(guī)格2 、規(guī)格3)規(guī)格4)規(guī)格5)規(guī)格6(具體見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))

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