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Tina-quant RF II(RF II)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Tina-quant RF II(RF II)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402343號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:甘氨酸緩沖液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2:包被有人IgG的乳膠顆粒;甘氨酸緩沖液 170mmol/L,pH 7.3;防腐劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在Roche/Hitachi分析儀上利用免疫比濁法定量測(cè)定人血清和血漿的類風(fēng)濕因子(RF)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 2207-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:6 x 56 mL,試劑2:6 x 20 mL