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空氣壓力治療儀Compressible limb sleeve System

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

空氣壓力治療儀Compressible limb sleeve System

注冊人名稱：

大星(株)(?)?????

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152091593

注冊人住所：

韓國京畿道軍浦市工團(tuán)路 298-24 和軍浦市工團(tuán)路296 雙龍大廈 B1層??? ??? ??? 298-24? ??? ??? 296 ???? B1?? ??? ??? 99,2? ??(???) ? ??? ??? ???298-21(1?)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、加壓袋、充氣軟管組成。壓強(qiáng)調(diào)節(jié)范圍:DSM-3S:50 mmHg～240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg～180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg～200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg～180 mmHg。治療時(shí)間設(shè)定范圍及誤差: DSM-3S:0min～30min連續(xù)可調(diào);DSM-4S:10min、30min、60min、90min四檔;DSM-7S:10min、20min、30min三檔;DSM-9S:5min～90min連續(xù)可調(diào);誤差應(yīng)不大于設(shè)定值的±2%,最大值應(yīng)不超過±1min,工作噪音應(yīng)不大于60dB(A聲級)。

適用范圍：

通過對人體外周組織及血管施加周期變化的壓力，防止血液瘀滯，促進(jìn)并改善血液循環(huán)，預(yù)防術(shù)后下肢深靜脈血栓。

代理公司：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

代理公司地址：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

變更情況：

2021-06-28 “注冊人名稱：大星（株）”變更為“注冊人名稱：韓國（株）大星產(chǎn)業(yè)”。 2021-04-21 “代理人名稱:深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“代理人名稱:深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

韓國京畿道軍浦市工團(tuán)路 298-24 和軍浦市工團(tuán)路296 雙龍大廈 B1層??? ??? ??? 298-24? ??? ??? 296 ???? B1?? ??? ??? 99,2? ??(???) ? ??? ??? ???298-21(1?)

型號規(guī)格：

DSM-3S、DSM-4S、DSM-7S、DSM-9S