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心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20172401034

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-10-17

有效期至:

2022-10-16

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由以19 mmolL,pH7.2的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液為基質(zhì),并添加了心型脂肪酸結(jié)合蛋白(重組人源)及2%牛血清白蛋白的凍干粉組成。 校準(zhǔn)品定值范圍:濃度①: 0.00~0.50 ngmL;濃度②:0.51~8.00ngmL;濃度③:8.01~20.00ngmL;濃度④:20.01~40.00ngmL;濃度⑤: 40.01~80.00 ngmL;濃度⑥: 80.01 ~120.00ngmL(每批定值,詳見值單)。

適用范圍:

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室心型脂肪酸結(jié)合蛋白項(xiàng)目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格:

凍干粉型:1mL×6(6個(gè)濃度)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝校準(zhǔn)品在2℃~8℃條件下貯存,有效

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號為“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401315號 ”

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20172401034 1mL×6 3750.00
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