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CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(cè)人名稱：

廣東弘大生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20211567號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為純化單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體，克隆號(hào)：MyM1-CA199，免疫球蛋白分型：IgG。\\n濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆鼠抗人CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年4月11日：產(chǎn)品有效期由“18個(gè)月”變更為“儲(chǔ)存條件：2-8℃，有效期18個(gè)月”；主要組成成分由“本品為純化單克隆鼠抗人CA19-9蛋白抗體，克隆號(hào)：MyM1-CA199，免疫球蛋白分型：IgG。濃縮液為組織培養(yǎng)上清，含有Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）及蛋白穩(wěn)定劑。工作液為濃縮液經(jīng)抗體稀釋液配制而成”變更為“本品為純化單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體，克隆號(hào)：MyM1-CA199，免疫球蛋白分型：IgG。濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆鼠抗人CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2-8℃，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第一類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211567號(hào)	3ml/瓶	606.00
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