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前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍蛋白檢測用校準品C.f.a.s. PAC

進口失效注冊第三類

產品名稱：

前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍蛋白檢測用校準品C.f.a.s. PAC

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183400499

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(備案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

結構及組成：

凍干品：反應組分有人類血清以及指定生物來源的化學添加物和材料，生物添加劑包括來源于綿羊的ASLO；非反應組分有防腐劑和穩(wěn)定劑。條形碼標簽。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于前白蛋白、抗鏈球菌溶血素O和血漿銅藍蛋白定量檢測的校準。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2020-11-13 適用儀器變更以及說明書相關文字性變更，詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標簽中相關內容。

生產地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號規(guī)格：

3 x 1mL

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍蛋白檢測用校準品	國械注進20183400499	3×1mL	1019.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍蛋白檢測用校準品	國械注進20183400499	3 × 1mL	1206.0000