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人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173400080

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

人巨細胞病毒-核酸釋放劑、人巨細胞病毒-酶混合液、人巨細胞病毒-內(nèi)標、人巨細胞病毒-PCR反應液、人巨細胞病毒-定量參考品A、人巨細胞病毒-定量參考品B、人巨細胞病毒-定量參考品C、人巨細胞病毒-定量參考品D、人巨細胞病毒-陰性對照、人巨細胞病毒-陽性對照、濃縮液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測尿液、血清樣本中的人巨細胞病毒（HCMV）DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃密閉避光保存，避免反復凍融，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	國械注準20173400080	48人份\|盒	912.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20173400080	48人份/盒	912.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20173400080	48人份/盒	912.00

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