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丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品BIO-FLASH anti-HCV Controls

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品BIO-FLASH anti-HCV Controls

注冊(cè)人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173402217

注冊(cè)人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

丙型肝炎病毒抗體陰性質(zhì)控品:含有丙型肝炎病毒抗體陰性的人血清和防腐劑(<0.1% 疊氮鈉)的緩沖液溶液。丙型肝炎病毒抗體陽(yáng)性質(zhì)控品:含有不同濃度丙型肝炎病毒抗體、人丙型肝炎病毒抗體陰性血清和防腐劑(<0.1%疊氮鈉)的緩沖液溶液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

該產(chǎn)品用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(BIO-FLASH)上的丙型肝炎病毒抗體分析過(guò)程中的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號(hào)規(guī)格：

丙型肝炎病毒抗體陰性質(zhì)控品:3x1mL 丙型肝炎病毒抗體陽(yáng)性質(zhì)控品:3x1mL