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白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）Albumin BCG

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）Albumin BCG

注冊(cè)人名稱：

雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404052

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)性成分：溴甲酚綠，三羥甲基氨基甲烷（TRIS），琥珀酸。非反應(yīng)成分：含有疊氮鈉(0.1%)，作為防腐劑。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于定量測(cè)定人血清或血漿中的白蛋白。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2019-05-20 1、注冊(cè)人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊(cè)人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1：10×84 mL”變更為“ARCHITECT：試劑1：10×84 mL Alinity：試劑1：10×67.1 mL”。4、適用機(jī)型由“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”。5、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2019-08-15 “注冊(cè)人住所:Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”變更為“注冊(cè)人住所:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT：試劑1：10 X 84 mLAlinity：試劑1：10 X 67.1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

15～30℃條件下保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	國(guó)械注進(jìn)20162404052	試劑1：10× 84ml	1056.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	國(guó)械注進(jìn)20162404052	試劑1：10× 67.1ml	865.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	國(guó)械注進(jìn)20162404052	ARCHITECT：試劑1：10×84ml	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	國(guó)械注進(jìn)20162404052	Alinity：試劑1：10×67.1ml	2163.4300
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	國(guó)械注進(jìn)20162404052	Alinity：試劑1：10×67.1ml	865.00