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糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators

注冊人名稱：

雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國械注進20193401594

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2019-01-22

有效期至：

2024-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。校準品B-F含有1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇(人)，制備于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇時，對糖類抗原19-9項目進行校準。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2022-05-11 “注冊人名稱：雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”變更為“注冊人名稱：雅培德國有限責任公司 Abbott GmbH”。

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355, USA

型號規(guī)格：

ARCHITECT: 6瓶(4.0mL/瓶)，Alinity: 6瓶(3.0mL/瓶)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403125號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	糖類抗原19-9校準品	國械注進20193401594	6瓶（4.0ml\|瓶）	3745.0000
江西省+動態(tài)第45批	糖類抗原19-9校準品	國械注進20193401594	6瓶（4.0ml\|瓶）	8610.0000

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糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators
國械注進20192401594/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至：2029-01-21