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半月板縫合系統(tǒng)Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

注冊人名稱：

美國施樂輝有限公司內(nèi)窺鏡事業(yè)部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153133395

注冊人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括縫線和固定棒；輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。縫線由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；固定棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成。插入器桿由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M不銹鋼材料制成，插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(shù)（如半月板修補(bǔ)術(shù)）中作為縫線留置器使用。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號規(guī)格：

72201490; 72201491; 72201492

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153653395

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	半月板縫合系統(tǒng)(商品名:Ultra FAST-FIX)*	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，直型	5423.0
新疆+陽光采購	半月板縫合系統(tǒng)(商品名:Ultra FAST-FIX)*	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，反彎形	5423.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，反彎形	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，直型	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，上彎形	1497.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，上彎形	1497.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，直型	1497.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20153133395	半月板縫合系統(tǒng)，反彎形	1497.0000