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人工晶狀體推注器disposable injector kit

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人工晶狀體推注器disposable injector kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182041996

注冊人住所：

Harrlachweg 1,68163 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由推注器主體及折疊夾組成。材料包括：聚丙烯，聚碳酸酯，聚醚酰亞胺，硅膠以及EN 10270-3中的Inox不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于人工晶狀體的植入

代理公司：

深圳清清視界眼科產(chǎn)品有限公司

代理公司地址：

深圳市福田區(qū)沙頭街道深南西路車公廟工業(yè)區(qū)天安數(shù)碼時代大廈1203-1204室

變更情況：

2018-07-19 “注冊人名稱：1stQ GmbH ”變更為“注冊人名稱：1stQ GmbH 一品有限公司”。

生產(chǎn)地址：

ZI Racine Palladuc,63650 La Monnerie Le Montel, France

型號規(guī)格：

1st INJECT Instrument 1.8； 1st INJECT Instrument 2.0 HB； 1st INJECT Instrument 2.4 HB。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2041235號